随着生产研发技术的不断突破，国内市场上生化诊断进口仪器已从封闭走向开放，生化试剂国产替代率接近80%。现如今，化学发光作为体外诊断规模最大的细分领域，国内市场增速达15%，自2010年至2016年，国内免疫诊断领域化学发光市场的占比从44%增长至79%，发展非常迅猛。
国产免疫的替代之路早已开始，在2000年初，国内厂家就已经研发了化学发光仪器及其配套的产品，如今，也有部分进口免疫诊断仪器的试剂通道被开放，进口设备上免疫试剂及耗材的国产替代之路也悄然开始。
生化诊断的国产替代之路
进口生化分析仪器的开放始于70年代末，许多国内经营企业投入自主研发力量，国产生化试剂逐步走向市场，占据越来越多市场份额。近年来，国产生化试剂进一步发展，项目更加丰富，生产线亦日趋完善，尤其是免疫比浊方法学的发展给国产生化带来了巨大的市场。
国产生化试剂产品质量提升，与国际品牌差距缩小，甚至赶超国际品牌，获得了愈加广泛的国际认可，这里面的代表公司有北京九强、宁波美康、北京利德曼、迈克生物、上海科华、上海复星长征、中生北控等。
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免疫诊断国产替代是方向
在免疫诊断试剂方面，目前化学发光的市场容量达到了200多亿，国产化学发光的替代主要是化学发光仪器及配套试剂的开发，或有公司专注研发开放的免疫诊断仪器，从目前体外诊断发展趋势来看，另辟蹊径开放进口化学发光仪器的路也逐渐热闹起来，如透景公司已经将雅培i2000SR检测平台成功开放。
透景生命（股票代码：300642）是目前国内唯一一家在进口化学发光平台（雅培i2000SR）上实现国产替代试剂的公司。
公司采用吖啶酯作为发光标记物，在肿瘤标志物检测领域，获得由国家药监总局颁发的注册证17项，比雅培原装多了3项，正在报批的有4项（CA724、CA242、CA50，HER2）；在甲状腺功能检测方面，已获CFDA认证的有5项（TSH、TT4、FT4、TT3、FT3）。
